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Investigational Device Exemption	ロコ＠なには	4376	7/26-14:19
医療・医薬品関連会社のニュースリリースを要約しています。 The FDA has granted Cyberonics an Investigational Device Exemption (IDE) for a 30 patient pilot study to assess the preliminary safety and efficacy of Vagus Nerve Stimulation (VNS）with the Cyberonics NeuroCyvernetic Prosthesis System in treating patients with chronic migraine headch. という文章中に出てくるIDEですが、おそらく、開発中の医療用器材に対する使用許可のようなものだと思うのですが、きちんとした用語があるようでしたら、ご存じの方、ご教示頂けると幸いです。よろしくお願いいたします。

Re:Investigational Device Exemption	shigechri	4377	7/26-14:58
記事番号4376へのコメントグーグル検索で、「治験医療機器に対する一部規則の適用免除」なる記述がありましたが、他に短い定訳はあるのでしょうか ?

Re:Investigational Device Exemption	Patty	4378	7/26-15:04
記事番号4376へのコメントロコ＠なにはさんは No.4376「Investigational Device Exemption」で書きました。 >医療・医薬品関連会社のニュースリリースを要約しています。 >The FDA has granted Cyberonics an Investigational Device >Exemption (IDE) for a 30 patient pilot study to assess the >preliminary safety and efficacy of Vagus Nerve Stimulation >(VNS）with the Cyberonics NeuroCyvernetic Prosthesis System in >treating patients with chronic migraine headch. >という文章中に出てくるIDEですが、おそらく、開発中の医療用器材に >対する使用許可のようなものだと思うのですが、きちんとした用語があ >るようでしたら、ご存じの方、ご教示頂けると幸いです。よろしくお願 >いいたします。はじめまして。製薬会社で社内翻訳をしているパティと申します。他社のＨＰではありますが、こちら↓に便利なページがありますので、ご紹介します。この手の語句は、大抵は、Googleで検索可能です。また、臨床試験関係の資料は、大手書店の医薬コーナーにある専門書で探すこともできますよ。 http://www.mikk-net.co.jp/page13.html

Re:Investigational Device Exemption	ロコ＠なには	4379	7/26-19:17
記事番号4378へのコメント Pattyさん、shigechriさん、大変ありがとうございました！！検索不足でした。今後は、googleとご紹介いただいたHPも活用させていただきます。重ねて、ありがとうございました。