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治験の標準業務手順書（SOP）について	ペン	5130	11/30-02:41
皆様こんにちはいつもお世話になっております。この度、医学翻訳の治験関連文書をさせていただくことになったのですが、詳しい用語の解説などが載っている本などをご存知の方、是非教えてください。どういう内容のものかといいますと、Standard Operating Procedure (標準業務手順書)です。今回いきなり最初の方に A contract clinical packagerというのがあったのですが、これは何と訳してよいのかよくわかりません。ひょっとして薬包機のことでしょうか。どうぞ宜しくお願い致します。

Re:治験の標準業務手順書（SOP）について	コニファ	5131	11/30-09:50
記事番号5130へのコメントペンさん、初めまして。私も以前に治験「SOP」関連の翻訳をした経験があるので、多少とも参考になればと思い投稿してます。治験関連の用語としては「医師のための治験ハンドブック（改訂第４版）」（株式会社ミクス）が初心者にも分かりやすいので利用しました（エージェントが貸してくれた）。以下が同社のサイトのようです。 http://www.mikusu.co.jp/shuppan/sinkan99/tiken04.html A contract clinical packager ですが、治験で「contract」という場合、CRO（contract research organization治験受託機関）、あるいは委託加工・製造受託サービスを指すのではないかと思われます。このサービスにも加工部門、包装部門、サービス部門とありますから、上記の例は治験薬の委託包装業者ではないかと思いました。文脈を見ないと何とも言えないのですが・・・。

Re:治験の標準業務手順書（SOP）について	ペン	5134	12/1-23:32
記事番号5131へのコメントコニファさんは No.5131「Re:治験の標準業務手順書（SOP）について」で書きました。 >ペンさん、初めまして。私も以前に治験「SOP」関連の翻訳をした経験がある >ので、多少とも参考になればと思い投稿してます。 > >治験関連の用語としては「医師のための治験ハンドブック（改訂第４版） >」（株式会社ミクス）が初心者にも分かりやすいので利用しました（エージェ >ントが貸してくれた）。以下が同社のサイトのようです。 >http://www.mikusu.co.jp/shuppan/sinkan99/tiken04.html > >A contract clinical packager > > >ですが、治験で「contract」という場合、CRO（contract research >organization治験受託機関）、あるいは委託加工・製造受託サービスを指すの >ではないかと思われます。このサービスにも加工部門、包装部門、サービス部 >門とありますから、上記の例は治験薬の委託包装業者ではないかと思いまし >た。文脈を見ないと何とも言えないのですが・・・。 >

Re:治験の標準業務手順書（SOP）について	ペン	5135	12/1-23:37
記事番号5131へのコメント　コニファさんペンです。先日はとてもご親切にありがとうございました。確かにおっしゃる通りGMP辞典にcontractが載っておりました。私の今回翻訳する内容は恐らく委受託関連だと思います。とても助かりました。本当にありがとうございました。また宜しくお願いいたします。