こんにちは。

医療機器の話でしたら、米国の法律（510(k)）に従って事前に届出書で「公に説明
／断定した（predicate）」という意味でしょう。だからlegally marketed device
になるわけです。

ほかの文脈だとちょっとわかりません。

MOさんは No.9075「predicate device 」で書きました。
>現在取り組み中の資料に"predicate device "という言葉が出てきたの
>ですが何と訳してよいのかわかりません。下記サイトにちょっとした説
>明がありa predicate device=legally marketed deviceであることがわ
>かったんですが、「合法的に市販された装置」という風に訳してもよい
>でしょうか？それとも定訳があるでしょうか？

http://www.innoventura.com/innoventura-acro.html
510(k) - A premarket notification submission to FDA requesting clearance
to market a new medical device based upon a comparison to a predicate
medical device that has been sold in the United States.

510(k)の施行（１９７６年）以前にすでに合法的にアメリカで販売された医療器具
（FDA への premarket notification 提出が必要なかった時代の古い器具）

http://www.clinchem.org/cgi/content/full/45/5/746
The FDA term for an old or established marketed device is "predicate
device"; this term applies to a wide variety of devices traceable to
devices in medical use before passage of the Law in 1976, which were
grandfathered (exempted from premarket review).
In the late 1970s and early 1980s, the agency undertook a comprehensive
review of all existing medical devices, including IVDs, classifying these
according to risk and appropriate required controls into three
categories: class I (low-risk), class II (moderate-risk), and class III
(high-risk) products.
Today, class I products are largely exempt or occasionally reviewed as 510
(k)s, class II products are subject to 510(k) review, and class III
products are subject to PMA review.

ひなたさん、nanasiさん、こんにちは。コメントありがとうございます。

お陰さまでpredicate deviceが意味するとこはよくわかりました。でも、日本語で
一言で表現できそうもないですね。